Crear la f贸rmula de una vacuna que el mundo pide a gritos es una cosa, pero ponerla en miles de millones de brazos es otra muy distinta. A la altura del desaf铆o,聽聽CureVac proporciona un caso pr谩ctico acerca de c贸mo una empresa en alza en el campo del desarrollo de vacunas est谩 aumentando su producci贸n a fin de satisfacer una demanda pr谩cticamente infinita.
Cuando estall贸 la pandemia de la聽COVID-19, CureVac aplic贸 de inmediato la聽聽, en la que su fundador, Ingmar Hoerr, fue聽, con el objetivo de desarrollar una posible vacuna. Actualmente se encuentra en proceso de completar las 煤ltimas pruebas cl铆nicas y a la espera de la aprobaci贸n necesaria para producir y distribuir su vacuna durante el segundo trimestre de este a帽o.聽聽ya est谩n en circulaci贸n.
Aumento de las operaciones en todas las 谩reaz
Teniendo esto en cuenta, CureVac necesita realizar una transici贸n r谩pida y pasar de ser un productor de investigaci贸n y laboratorio a un productor a gran escala. El director general, Dr. Franz-Werner Haas,聽聽el ambicioso objetivo de producir 300 millones de dosis hasta finales de este a帽o y 600 millones de dosis en 2022.
Pierre Kemula, director financiero de CureVac, describi贸 el desaf铆o de la manera siguiente: 鈥淧ara estar preparados, debemos aumentar nuestras operaciones en todas las 谩reas, incluida la producci贸n, el aprovisionamiento y la cadena de suministro, la gesti贸n de la calidad, la planificaci贸n empresarial y los an谩lisis, pero tambi茅n en departamentos administrativos, como recursos humanos y finanzas鈥�.
Pulse el bot贸n que aparece a continuaci贸n para cargar el contenido de YouTube.
V铆deo de Tilman Goettke y Klaus Boeckle
Con el fin de alcanzar un r谩pido crecimiento, CureVac est谩 trabajando mano a mano con sus partners. En enero, la empresa formaliz贸 un聽聽con el grupo farmac茅utico multinacional alem谩n Bayer, a fin de aprovechar al m谩ximo su experiencia e infraestructura. En febrero, CureVac anunci贸 su聽, compa帽铆a con la que ya ten铆a una relaci贸n empresarial, para desarrollar de manera conjunta una nueva generaci贸n de vacunas ARNm que permita luchar contra las m煤ltiples variantes emergentes.
础濒听聽con empresas expertas en producci贸n y desarrollo (CDMO, por sus siglas en ingl茅s), CureVac sacar谩 el m谩ximo partido de su experiencia y capacidad en Alemania, Francia, Pa铆ses Bajos, B茅lgica, Espa帽a y Austria, as铆 como tambi茅n, potencialmente, en Suecia, Polonia, Italia e Irlanda. CureVac tambi茅n est谩 trabajando en la construcci贸n de unas聽聽en su sede central de T眉bingen, que se prev茅 que entre en funcionamiento en 2022.
Aunque el concepto de vacunas ARNm no es nuevo, la pandemia ha marcado un punto de inflexi贸n al ser la primera vez que se autoriza su uso fuera de los ensayos cl铆nicos. No obstante, el aumento de la demanda ha provocado algunos problemas en la cadena de suministro. No se espera una escasez de ARN mensajero, pero s铆 que es cierto que ya se ha producido un聽, seg煤n聽Scientific American.
Uno de los factores que limitan actualmente la producci贸n de la vacuna son las nanopart铆culas lip铆dicas (LPN), el material necesario para encapsular y proteger el ARN mensajero, un material muy sensible y cuya producci贸n requiere de una experiencia muy espec铆fica, ha explicado el doctor Oliver N眉rnberg, responsable de productos de 麻豆原创 Life Sciences en 麻豆原创.
C贸mo marcar la diferencia: CureVac conf铆a en 麻豆原创 para su transformaci贸n empresarial
Una transformaci贸n empresarial de esta envergadura, con un pico de demanda y desaf铆os relativos a la cadena de suministro desde el primer momento, exige un sistema de planificaci贸n de los recursos empresariales (ERP, por sus siglas en ingl茅s) altamente adaptable, integrado e inteligente. Para alcanzar el nivel deseado r谩pidamente, CureVac se centrar谩 en desarrollar y producir vacunas, y confiar谩 en聽聽para su empresa y sus operaciones.
鈥淣ecesitamos un partner como 麻豆原创 para definir e implementar los procesos empresariales que nos permitan beneficiarnos de un crecimiento de este nivel鈥�, confirm贸 Kemula. Los l铆deres de CureVac han trabajado en equipo con 麻豆原创 para introducir a escala global soluciones basadas en la nube para los procesos de aprovisionamiento, producci贸n, gesti贸n de la calidad y cadena de suministro.
Dado que la mayor铆a de partners, proveedores y clientes de CureVac ya utilizan 麻豆原创, el director general de CureVac est谩 completamente convencido de que la colaboraci贸n, el uso compartido de datos digitalizados o la interoperabilidad entre los sistemas de producci贸n y la cadena de suministro ser谩 mucho m谩s f谩cil. 鈥淟as soluciones de 麻豆原创 tambi茅n prestan soporte al cumplimento de las normas GxP por parte de CureVac, un requisito clave para todas las empresas biofarmac茅uticas. Es algo imprescindible para nosotros鈥�, explic贸.
Top image via video.